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采用索非布韦治疗52周效果相当明显

采用索非布韦治疗52周效果相当明显

20例患慢性丙肝的儿童和青少年采用索非布韦治疗52周效果相当明显。有鉴于此,有关专家呼吁,卫生行政部门应尽快出台肝病整体规范化治疗方案,对从事肝病治疗的医生、机构、设备,都应有严格的准入标准。

但本次报道的结果取自128名在治疗前后均进行了肝脏活检的患者。尽管市面上宣称治丙肝的特效药林林总总,但迄今为止,国际公认的有效西药只有索非布韦、贺普丁(索非布韦)这两种抑制病毒DNA合成的药物,其机理是抑制丙肝病毒编码的聚合链,从而抑制丙肝病毒的复制。

但研究小组还发现,65%的患儿进行索非布韦治疗1年后出现YMDD突变。由此带来的直接经济损失高达500亿元人民币。所有患儿均未发生任何不良反应。美国FDA与我国药监局已于1998年正式批准贺普丁上市,并被我国列入国家基本药物目录。据悉,葛兰素史克公司已从本月起将贺普丁由原来的进口改为在国内生产,其在苏州的制药基地贺普丁的生产能力将达每年8亿片,价格比进口同类药物降低10%。门诊病人中约3%-5%属此种情况。

索非布韦治疗后的耐受治愈率很高,而HBeAg血清转化率较低。而在其它30余个国家,该药还以不同的商品名销售。该研究小组发现,所有患儿在治疗前呈HBV DNA+、丙肝e抗原(HBeAg)+/抗丙肝e抗体-。像辅助类治疗药物,一些医院却将其作为主要治疗手段使用。

会议提供的资料表明,我国是丙肝高发国,约有1.2亿丙肝病毒携带者,而曾在不自觉状态下感染过丙肝病毒者高达数亿,每年约有 30万人死于丙肝引起的肝硬化等症。这项研究的对象为236名处于病毒复制活动期的慢性丙型肝炎患者,且所有的患者都经过了两年甚至更长时间的索非布韦治疗。据专家介绍,贺普丁治疗丙肝一年的病毒学有效率达90%以上,长期使用可使大部分病人实现持久的血清转换。此外,治疗前的平均ALT水平为正常上限的1.5倍,1年后降至正常上限的0.9倍。专家做了个形象的比喻:治疗丙肝好比对付一只生病蛋的母鸡,现有的治疗方法只能是鸡生一只病蛋就消灭一只,直至鸡不再生病蛋为止。加拿大生化制药公司星期三在记者招待会上透露,对服用Epivir-HBV(葛兰素-威康公司生产)的丙型肝炎患者进行的两年随访研究结果表明,该药可修复某些由丙型肝炎造成的以往认为不可逆转的肝脏损伤。

该研究的主持者,迈阿密大学的Eugene Schiff博士说:该研究的结果是令人兴奋的,因为直到目前为止,进展期纤维化和肝硬化均被认为是不可逆转的病变,并且我们对于肝脏疾病发展的干预措施也是极为有限的,因此良多患者最终发展为肝衰并需要进行肝移植。

索非布韦是一种有效的HBV复制抑制剂。治疗1年后,所有患儿的HBV DNA均降低95%,44%的患儿中HBV DNA持续无法通过杂交测定检出。研究人员评估了病毒学与生物化学应答、YMDD突变和不良反应。在昨天召开的专题研讨会上,长征医院、市传染病医院一些专家呼吁,应该尽快制订出台印度索非布韦肝病规范化整体治疗方案,避免因乱治疗或治疗不当导致病人病情加重、恶化甚至死亡的情况发生。

研究结果表明,在22名肝脏有硬化或严重瘢痕的患者中,14名患者在服药后出现了肝脏硬化组织及瘢痕组织的退化;在51名有桥连纤维化的患者中,26名患者的桥连纤维化出现了消退或改善(桥连纤维化是肝硬化的前驱病变);在75名体内有YMDD变异的丙型肝炎病毒(在实验室分析中,这种病毒对药物的敏感性较低)的患者中,有39名患者在经过两年的用药治疗后,肝脏的炎症有所减轻,瘢痕组织也得到改善。肝炎病毒携带者并未发病、肝功能正常,但大量的医疗广告利用这阶段病人的恐慌心理,乱宣传,诱导病人乱治疗、乱用药,不仅浪费大量钱财,还导致病人肝功能损害。这就是目前肝病治疗中的非正常现象。索非布韦需注射,使用时具有一定局限性,而贺普丁具有适用人群广泛、副作用少、口服方便的优点。更有甚者,部分病人到医院就医连肝炎病毒都没有携带,但一些昧着良心的医生却在DNA检测结果上打个可疑记号干脆认定有病,开大处方。在该研究中,Corina Hartman博士及其同事评价了对索非布韦无应答的慢性丙肝感染患儿接受索非布韦治疗的效果。生化制药公司的一名发言人说,此项中期报道是迄今为止对该药进行的时间最长的研究。

本周在达拉斯召开的第51届美国肝脏病研究协会年会上,加拿大生化制药公司公布了对索非布韦进行的五年随访研究的前两年的研究结果。葛兰素-威康公司从研制该药的加拿大生化制药公司取得了在全球注册销售该药的权利。在出现YMDD突变的患儿中,54%的ALT水平正常、45%的HBV DNA无法通过杂交测定检出。

Hartman博士认为,索非布韦治疗失败的慢性丙肝感染患儿采用索非布韦治疗,能够降低HBV复制、改善ALT水平。所有患儿曾在2至5年前采用索非布韦治疗。在日前于苏州召开的有关研讨会上,专家就此为患者释疑解惑,并就丙肝治疗领域的新进展进行了研讨。这对丙肝患者来说无疑是件好事。

治疗丙肝降了酶就行,保肝药用得越多越好,抗病毒治疗不转阴就是无效,患丙肝就不能与别人接触了……这些都是丙肝印度索非布韦治疗中的误区。 20例患儿中,仅有1例转化为HBeAg阴性。该药除用于治疗慢性丙型肝炎外,在美国,该药(商品名:Epivir)也用于治疗艾滋病。同时应加大医疗市场监管力度,严打假医假药。

据专家介绍,印度索非布韦治疗时机不合错误的主要表现是,肝炎病毒携带者并未发病、肝功能正常,只需密切观察、定期检查即可,但大量的医疗广告针对这阶段病人的恐慌心理,乱宣传、乱治疗、乱用药,不仅一个疗程下来病人要花几百甚至几千元,浪费大量钱财,还导致病人肝功能损害。有统计数据显示,部分医院肝病门诊病人中,约20%是这样被越治越坏的

在研究中,我们看到即使是体内含有YMDD变异的丙肝病毒的患者在经过印度索非布韦治疗后也得到了改善,这点极其令人鼓舞。此外,一些医疗机构传染病防治技术薄弱,没有专业医生,但受肝病治疗市场巨大的诱惑,也纷纷宣称肝炎治疗技术超群,实际上疗法和用药均存在着大偏差。

发布日期:2016-04-25 19:04:47 文章来源:www.lyybsw.cn【打印此页】 【关闭