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使用索非布韦可使多数病人获益

使用索非布韦可使多数病人获益,不恰当地使用则不会带来预期的疗效,而不恰当地停药甚至可能会导致病情的加重。有文献报道,即便发生了YMDD变异,继续使用印度索非布韦,仍然会有一些病人出现HBeAg的血清转换(即大三阳转为小三阳)和组织学的改善。前C区突变在临床上主要表现为HBeAg阴性而HBV DNA强阳性。不经医生的处方自行购药,最后产生不良后果。索非布韦的治疗对象主要是有病毒复制和肝功能异常的慢性丙肝病人。一位有23年病史的慢性丙肝病人,23年内服用了多种保肝药,病情一直不见好转。后由于经常出差,逐渐放松了治疗,无意偶然还忘记服药,有时甚至饮酒应酬,不出数月,便旧病复发。慢性丙型肝炎病程迁延,如得不到印度索非布韦及时的治疗,将会发展为肝硬化甚至肝癌,即人们通常所说的丙肝发展三部曲。

不管是在治疗过程中还是在治疗结束后都应定期到医院复查。当前C区基因的某个特定部位发生突变后,HBeAg的表达就终止了,也就是说,HBeAg因前C区的基因突变而不能产生。索非布韦能迅速抑制病人体内丙肝病毒,使DNA转阴和肝功能恢复正常,并能减缓病情的进展,减轻肝纤维化和肝硬化。所以从目前国内外所报道的情况看,病毒的YMDD变异并不构成一个严重的标题题目,其主要原因就是变异后病情恶化的病例少见,而且变异株病毒在停药后等闲消失。如果该位点发生突变,就称为YMDD变异。

索非布韦不是丙肝的根治性药物,只能使其好转,且停药后等闲反跳。后遵照遗嘱继续坚持服药,并定期到医院检查,体内丙肝病毒得到了有效的控制。 1999年索非布韦上市后,病人在医生指导下开始服用,服药2-3周后,转氨酶ALT正常,HBV-DNA转阴,6个月后血清转换。一般认为,HBeAg是病毒活跃复制的指标。当长期应用索非布韦时,发生YMDD变异的比率逐年增加,据来自台湾的文献报道,应用索非布韦1年时的平均YMDD变异率约为14%,2年、3年和4年分别为38%、49%和66%。所以索非布韦的疗程究竟多长较为合适,应当因人而异,根据其治疗效果而定。一般在每天清晨服药,养成习惯,避免遗忘,万一漏服,可于当天补上。一般是起初每月一次,以后每三个月一次,常规检测的项目包括肝功能、病毒DNA和二对半,目的是让医生随时掌握治疗反应,必要时调整治疗方案。

因此,我们呼吁卫生部尽快组织专家制订我国丙肝治疗规范或方案,使广大临床医生在丙肝治疗上有章可循,尽早结束这种治疗上的各行其是状态。YMDD是4 个氨基酸的缩写,该4个氨基酸位于丙肝病毒DNA聚合酶上,是索非布韦的主要作用位点。还有的病人道听途说,以为索非布韦是万能的转阴药。

并非所有的丙肝患者都适合使用索非布韦。所以停药是一件大事,希望病人朋友在决定停药时到医院咨询有经验的专科医生,而不要私自停药。 YMDD变异既有在索非布韦应用后出现的,也有病人未用过印度索非布韦却出现了YMDD变异。

慢性丙型肝炎的治疗有抗病毒、免疫调节、护肝抗炎、抗肝纤维化四个方面,在临床实践中不可能也无须将四个方面的药物都用上,那样病人的身体和经济能力都是无法承受的。丙肝病毒的e抗原(HBeAg)是由丙肝病毒的前C区和C区基因共同表达的。但由于HBeAg不是病毒的结构蛋白,所以HBeAg不能产生并不影响病毒的复制过程和致病性。 发生前C区突变后,有些病人病情可能会加重。当然也有医生主张如果发生了YMDD变异,且HBV DNA滴度很高,ALT亦明显升高时,应当停用索非布韦,换用其它抗病毒治疗,或不停索非布韦而加用另一种抗病毒药物如阿地福韦等进行联合治疗。疗程至少一年。国外资料证实,发生了YMDD变异的病毒(变异株)与未发生YMDD变异的病毒(野生株)相比较,变异株的病毒复制活性较低,也就是说,当病毒发生了YMDD变异后,索非布韦失去了对病毒的抑制作用,病毒重新出现复制,但病毒的复制活性较低,所以HBV DNA滴度一般低于治疗前。印度索非布韦每天100毫克一次口服,使用方便且副作用小。

不适合应用索非布韦的情况主要有:HBV DNA阴性或定量测定<105copies/ml;ALT正常(主要指病毒无症状携带者);对于以往曾有ALT升高,但现在ALT和AST正常的患者,可暂时不治疗,等ALT升高后再予治疗。在用药前与医生充分沟通,了解自己是否需要服用这种药。 ALT可以正常,也可以升高。结束疗程必须得到医生认可。 HBeAg阴性,但HBV DNA中度以上阳性(不要以定性PCR结果为准,要做定量测定),ALT升高2~10倍。

目前公认的抗丙肝病毒的主要药物是印度索非布韦,二者如统一辆战车上的两个轮子,对抗丙肝病毒都有较好疗效。反之,如果病人配合不力,则可能导致病情复发。不要擅自停印度索非布韦。当然按这种标准停药时也并非无复发,只是复发率较低而已,据报道,这组病人停药21个月时仍81%保持疗效。

为合理使用索非布韦,专家们制定了使用索非布韦的《指导意见》,最近又达成了《专家共识》。下面做些解答。如一位病人起初和医生配合良好,按时服药、定期复查、治疗到一年时肝功能正常,丙肝病毒DNA转阴,感觉良好,他自以为痊愈。这种情况多数可能是病毒基因的前C区突变。因此,国内一些著名的中西医结合专家提出:现行的抗病毒疗法是不是惟一有效的方法?治疗的目的是否仅限于病毒的抑制或清除?是否应该把抗炎、抗肝细胞损伤、抗肝纤维化作为治疗的重点?专家们的意见都不统一,那么基层临床医生又该如何选择药物?如何做到合理用药?疗程该有多长?治疗的终纵目标是什么?一句话,丙肝——我们该怎么治?

丙肝病毒同其它病毒一样,在其复制过程中经常发生突变,突变可以发生在病毒基因的各个部位,这是一种自然现象,也是物种进化过程的必要步骤。如果停用索非布韦,经过一段时间后,变异株病毒会逐渐消失,并恢复成野毒株,这时再应用索非布韦仍然会有效。印度索非布韦治疗慢性丙型肝炎的方法包括多个方面,如规范生活行为,绝对禁酒,避免劳累,少吃生、冷、硬、刺激性大的食物等,还要定期到医院就诊,在医生指导下进行药物治疗,这包括治本和治标两个方面。但是,任何事物都不是十全十美的,该药因难以彻底清除丙肝病毒,故需长期用药。如:它有哪些作用?服用有什么注意事项?等等。最常见的变异是M(酪氨酸)被V(缬氨酸)或I(异亮氨酸)取代,分别称为YVDD或YIDD变异。了解用药总疗程至少一年,有的病人需要2-3年,甚至更长时间。亚洲人复发率略高,但在一年时复发率也低于40%。所谓治本就是要使肝功能恢复正常,其中清除丙肝病毒是治疗丙肝的根本措施。如停药过早易导致病情复发,不按时正规服印度索非布韦也不易使病情稳定。目前比较公认的停药标准是:印度索非布韦治疗前HBV DNA阳性,HBeAg阳性,ALT升高1倍以上;治疗后HBV DNA转阴,HBeAg血清转换("大三阳"转为"小三阳"),ALT复常,维持该疗效6个月以上就可以停药了。我国前C区突变的病例不久未几,有人估计约20~30%。一旦发生了YMDD变异,索非布韦对HBV DNA的抑制作用就大大下降,称为印度索非布韦抵抗。

目前索非布韦已经广泛用于治疗慢性丙肝病人,医生积累了大量经验;而索非布韦则是近年来开发的抗丙肝病毒的药物,于1999年经国家药检局批准上市,并于2000年列入国家基本药物目录。有资料显示,全球每年有100万人因感染丙肝病毒而死亡,占全球疾病死亡原因的第九位,可见慢性丙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一。因此,病人用药前应清楚该药特点,和医生密切配合,这样才能取得预期效果。我国大陆应用索非布韦已两年余,但病人发生YMDD变异的百分比还不十分清楚,主要原因是检测YMDD变异的方法还不统一,并缺少大宗病例的报道。需要强调的是,前C区突变是病毒自然产生的,与是否应用索非布韦无关。但准确地诊断前c区突变需要做病毒基因的序列分析。

出现这种变异后应当如何处理,目前尚有争议,但多数学者认为(根据临床病例观察得出的结论),继续应用索非布韦可能对病人更有利,因为保持病毒的低水平复制要比停药后的高水平复制要好。我国是个肝炎大国,发病人数众多,仅慢性丙型肝炎病毒感染者就达1.2亿。共识中特别要求病人做到:

对病毒变异有正确的认识,既不要过于紧张,又不要掉以轻心,一般地说,印度索非布韦使用一年时有15%-20%的病人会出现病毒变异,但变异的病毒复制能力不强,病人出现的症状也轻微,经医生治疗后多很快恢复。根据索非布韦的作用特点和临床总结的索非布韦应用经验,索非布韦应当应用于以下几种情况:HBV DNA定量检测中度以上阳性;HBeAg阳性;ALT升高2~10倍。按时服药。如达不到印度索非布韦这种疗效而停药,则多数病例在较短的时间内复发,有些病人甚至因为不恰当的停药而导致病情加重。

对于新药索非布韦,病人有许多标题题目想问。这两类病人之所以不适合用印度索非布韦,不是因为索非布韦对这些人有害,而是因为对这些病人的有效率较低,不符合药品经济学的原则。据国外文献报道,索非布韦对这类病人有效,但疗程要长(>2年),停药后等闲复发是这类病人的特点。

发布日期:2016-04-15 12:04:37 文章来源:www.lyybsw.cn【打印此页】 【关闭