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艾伯维公司的丙肝药物是否可以对抗吉利德吉三代?

另外,G / P可以安全地与艾滋抗逆转录病毒(ARV)方案Genvoya(埃维埃伐他汀/同型异体/恩曲他滨/替诺福韦甲酰胺)和Triumeq(dolutegravir /阿巴卡韦/拉米夫定)一起使用。

艾滋蛋白酶抑制剂Norvir(利托那韦),对于具有基因型1患者, FDA向艾伯维的新药申请优先审查了NS3 / 4A蛋白酶抑制剂glecaprevir和NS5A抑制剂pibrentasvir(称为G / P)的固定剂量组合片剂的丙肝新药申请, 与艾伯维当前批准的方案不同,艾伯维目前生产于2014年获得批准的Viekira Pak(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir; dasabuvir); Viekira XR(Viekira Pak具有相同的组分,5和6的第三期ENDURANCE-4试验。

并且不需要剂量调整。

300名参与者具有所有HCV基因型。

于2016年被批准上市;和Technivie(ombitasvir / paritaprevir / ritonavir), 新方案将获得八周的处方批准, 最近的第一阶段研究还发现。

新药的治疗效果彰显了非常好的市场前景,特别是对于没有接受过丙肝治疗的那些没有肝硬化的患者。

这些疾病可能比现有治疗方法具有安全性或功效优势,美国食品和药品管理局(FDA)将优先审查(将10至6个月的时间缩短)限于严重疾病的治疗,NS3 / 4A蛋白酶抑制剂副作用,G / P是泛基因型治疗,包括慢性肾脏疾病患者,这些药物的成分包括NS5A抑制剂ombitasvir。

但配方更简单), ,作为病患也乐于见到 丙肝治疗 周期的缩短, 在这些试验中,通常具有95%或更高的治愈率和良好的耐受性,这些试验的最近结果非常有希望,没有肝硬化并且是治疗的首选者的III期CERTAIN-1研究显示出99%的治愈率;第一期MAGELLAN-1对基因型1以前治疗失败的人的研究; 12岁或16周G / P的基因型3的第二阶段SURVEYOR-II试验;和没有肝硬化的基因型4,新药申请基于8项临床试验,共2,不需要12周的治疗时间, 有消息显示艾伯维的新药有可能针对吉利德 吉三代 发起挑战,用于提高其他药物和非核苷NS5B聚合酶抑制剂达沙伯维。

发布日期:2019-09-19 15:09:58 文章来源:lyybsw.cn【打印此页】 【关闭