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印度索非布韦在中国上市 价格较低

印度索非布韦在中国上市 价格较低

作为美国FDA批准的丙肝新药,印度索非布韦在治疗丙肝发挥了巨大作用,索非布韦是一种HCV聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制,是以NS5B聚合酶为靶点的唯一上市品种,由于美国吉列德公司索非布韦售价昂贵,对于发展中国家患者来说,是个巨大负担,于是美国吉列德公司和印度NATCO签署合作,授权印度最大的制药企业NATCO生产印度版索非布韦,印度版索非布韦价格便宜,只有1600人民币,对于丙肝患者来说是个巨大的欣慰。

美国吉列德公司经过大规模的临床试验,终于研发出吉二代Harvoni,吉二代是2种抗丙型肝炎病毒(HCV)药固定剂量的复方制剂,由索非布韦400毫克(HCVNS5B聚合酶抑制药)和雷迪帕韦90毫克(HCV蛋白酶NS5A抑制药)组合而成。吉二代是美国食品药品管理局FDA批准的第一个用于治疗基因1型丙型肝炎的全口服复方制剂,无需联用注射干扰素,可单药使用,也可与其他抗HCV口服药物,如利巴韦林联合使用,对一型丙肝治疗有效率高达95%以上。

2015年12月15日,印度NATCO制药获得授权,开始生产销售吉二代,也就是印度版索非布韦复合配方,吉二代的上市,对于中国上千万丙肝患者无疑是个好消息,但中国由于市场准入制度以及临床时间,吉二代不在上市范围,对于很多丙肝患者来说是一种煎熬。

发布日期:2016-06-28 14:06:01 文章来源:www.lyybsw.cn【打印此页】 【关闭