avnight色版在线观看-avmask-avdh-avav网站-亚洲欧美影院-亚洲欧美一区二区视频

技術支持
當前位置:首頁 > 技術支持 > 如何避免溫度分布驗證項目中常見的5大錯誤
如何避免溫度分布驗證項目中常見的5大錯誤
更新時間:2018-11-21  |  點擊率:2193

    無錫徽科特測控技術有限公司物料與藥品儲藏區域的溫濕度重要,但在執行溫濕度分布驗證項目時依然會有很多錯誤。作為在濕度學研究歷史和儀器制造中擁有50年行業經驗的羅卓尼克Rotronic,就為制藥企業歸納了執行溫濕度分布驗證項目時常見的錯誤。

  (1)隨機放置記錄器的錯誤

  如果從錯誤中選擇一個為嚴重的,那就是省略了有條不紊地驗證布局。如果藥企不考慮環境中的變量(如風道或風扇),隨意擺放傳感器或記錄器,將會導致大量的返工。Rotronic羅卓尼克提醒,使用溫濕度傳感器時,沒有考慮立體空間,或者沒有將傳感器安裝在放置產品的地方都為錯誤。例如,將傳感器或記錄器放置在空間的中點,認為測量值是某種類型的“平均”讀數,這種假設不正確,并且與實際溫度分布驗證測量值得出的結論往往相反。

  (2)沒有使用足夠數量傳感器或記錄器的錯誤

  對于需要本地數據記錄的一些大型溫度分布驗證項目,設備需要消耗的成本會迅速上升。Rotronic表示,雖然溫度分布驗證的過程也許昂貴,但與錯誤的溫度分布驗證或監測點不足引起的產品召回相比,溫度分布驗證的費用通常要小得多。

  (3)沒有或不合理規劃的錯誤

  制藥企業不要設置不可能或不要的標準。確定標準應根據產品本身設定限值而不是存儲環境。無論制藥企業是制定何種溫度分布驗證計劃,都應根據記錄系統功能和產品質量設置合理的限值。試圖滿足不合理的溫度分布驗證標準都會浪費時間。

  或許有制藥企業會問,“為什么校準是溫度分布驗證成功的關鍵因素?”“如果沒有設備進行前期或后期校準,因為校準需要一個設備全的校準實驗室。那我可以略過校準檢查嗎?”

  針對上述問題,羅卓尼克表示,首先溫度分布驗證*的步驟之一就是在做分布驗證之前需要校準設備,或者是在檢查現有的校準狀態并在驗證后進行復查。其次,若要略過校準檢查,需要些提供其他證明來獲得認可。

  對于是溫度的分布驗證,意味著企業可買到相對便宜的可追溯設備而不需要“設備全的實驗室”。不過,在購買可追溯設備時,要確保至少與企業用于驗證的儀器精度相同或高。另外,濕度記錄儀等其他測量儀器可能難以校準和檢查,但不排除這些儀器的校準記錄被重新審查的可能。

  (4)數據收集和報告中的錯誤

  制藥企業一旦收集了數據,就應生成報告,收集數據并在報告中引用還不夠,需要檢查數據,以確保符合要求。另外,如果報告系統中可以標出限制數據或圖形的數據,可以將其納入報告中。

  (5)劣質校準設備的錯誤

  無錫徽科特提醒,制藥企業應在溫度分布驗證過程中使用比現有傳感器為的校準設備。切勿使用精度較差的設備,因為如果校準不正確,查看溫度分布驗證數據的人都會對整個系統產生懷疑。

 

版權所有 © 2024 無錫徽科特測控技術有限公司 備案號:蘇ICP備12010649號-16 技術支持:儀表網
主站蜘蛛池模板: 亚洲欧美日韩精品久久久| 91麻豆网站| 最新国产精品亚洲| 啪啪亚洲| 国产人成精品综合欧美成人| 日本不卡视频一区二区| 在线欧美精品二区三区| 天天射综合| 91精品导航| 亚洲精品乱码久久久久| 亚洲国产精品日韩在线| 亚洲一级二级三级| 91香蕉福利一区二区三区| 日韩 国产 欧美 精品 在线| 国产肉丝| 日韩精品 欧美| 日b毛片| 日韩 亚洲 制服 欧美 综合| 日韩欧美三区| 亚洲一区二区视频在线观看| 精品一区二区三区免费毛片爱| 国产精品天天看大片特色视频 | 亚洲欧美综合另类| 久久久久久久久国产| 国产成人精品一区二三区| 日韩在线网址| 国产一区二区久久精品| 97精品高清一区二区三区| 亚洲国产天堂久久九九九| 伊人久久精品久久亚洲一区| 欧美日韩中出| 亚洲 欧洲 另类 综合 自拍| 无毛片| 亚洲一区二区三区在线播放| 日韩va亚洲va欧美va浪潮| 欧美色图一区| 美女全黄网站| 水蜜桃网站| 一区二区网站| 国产成人在线精品| 亚欧成人一区二区|